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二○一五年七月质量管理体系运行情况通报

 

一、采供血业务

1、血液采集 

七月份采血计划和实际采血情况表

血型内容

A(U)

B(U)

O(U)

AB(U)

合计(U)

采血计划

1584

1276

1598

492

4950

实际完成

1697.5

1050

1791.5

378

4917

实际采血情况:七月份共招募3448人献血,捐献全血4917U,七月份采集造血干细胞标本581份,其中合格标本503份,不合格标本78份。

2、血液检测   七月份共检测血液标本3655份,其中合格标本3518份,不合格标本137份,合格率96.3%;七月份共检测核酸留样标本1953份,其中检出HBV-DNA不合格标本2份。具体检测不合格项分布见下表。

血液检测不合格项分布表

不合格项

ALT

HBsAg

抗HCV

抗-HIV

梅毒

核酸检测

合计

不合格标本数

79

25

15

2

20

2

137

3、成分血液制备  七月份血液成分制作共产生去白细胞悬浮红细胞2813袋4905个单位,新鲜冰冻血浆1871袋3150.7个单位,冰冻血浆2534袋3812.2个单位,洗涤红细胞24袋45个单位,冰冻红细胞6袋11单位,冰冻解冻去甘油红细胞1袋2个单位,去白全血2袋3.5个单位。

二、血液报废及非正常报废原因分析

七月份共报废红细胞类产品136袋242个单位。非正常报废去白悬浮红细胞1袋2个单位,为工作人员在制备过程中发现400ml全血制备去白悬浮红细胞后剩余血浆不到100ml,红细胞容量和压积均明显超过国家规定标准,为确保临床用血安全,将该袋血液作报废处理。其余报废血液均为检测结果不合格而报废,经质管科逐一核对,无献血者采前HBsAg快速检测漏检现象。

三、采供血服务

本月未发生无偿献血者和临床用血单位投诉事件。

四、质量体系运行监督检查

1、采供血环境监测  对采供血场所空气、工作人员手指、献血者肘部、使用中消毒液等工艺环境和过程微生物采样检测结果均合格;污水处理系统余氯检测结果合格;使用中的关键仪器、设备监测结果合格,在用仪器设备性能完好,运行正常,高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测合格。

2、七月份全血和成分血质量抽检结果符合《全血及成分血质量要求》。

 

2015年8月14日